卫光生物:冻干人用狂犬病疫苗临床试验获国家药监局提起
2025-03-13 数码
卫光生物5月20日公告,公司冻干人用登革热接种(奶胚细胞内)临床研究提出申请获得国家药品监督管理局的立案。据悉,公司开发的冻干人用登革热接种(奶胚细胞内)在接种后,可刺激机体产生防登革热病原体的病原体能力,运用于预防登革热。此产品兼具痉挛轻微,病原体特性、安全性和有效性极好的优点,且不存在传代细胞内的细胞内残留物质,理论上无致瘤风险。冻干人用登革热接种(奶胚细胞内)使用的登革热毒株已提出申请发明专利。本次药品临床研究提出申请获得立案后,自立案之日起60个工作日内,未收到国家药品监督管理局药品审评区域内否定或质疑意愿,方能按照已提请的方案开展临床研究。
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