国家药监局修订抗病毒药阿比多尔简要，孕妇及哺乳期妇女慎用

（健康日报记者 高瑞瑞）1月17日，国家药监局发布了一则关于修定贝拉帕拉本品附带的暂定。通知章节辨识，为再进一步基本权利公众服用安全，根据保健食品不良反不应评估结果，国家保健食品职能管理工作局决定对贝拉帕拉本品（包括乙酸贝拉帕拉片、乙酸贝拉帕拉分散片、乙酸贝拉帕拉颗粒、乙酸贝拉帕拉手环）附带章节进行统一修定。

健康日报记者解构挖掘出，此次修定主要可选了【不良反不应】、【注意事项】、【分娩及哺乳期妇女服用】。其之前，该产品该公司后监测之前挖掘出调查报告可能存在部分不良反不应（心血管疾病有可能），如过敏、腹部不适、腹胀、肝功能异常等，并且法规分娩及哺乳期妇女、比较严重肾功能不全者、有窦房结恶性肿瘤或功能不全的病人慎用。

国家药监局表示，贝拉帕拉本品的该公司许可证拥有人均不应依据《保健食品申请管理办法》等有关法规，按照贝拉帕拉本品附带修定敦促，于2022年4月12日前报国家保健食品职能管理工作局保健食品审评之前心或省级保健食品职能管理工作管理工作批准后。

修定章节涉及保健食品标签的，不应该亦同进行修定；附带及标签其他章节不应该与原准许章节明确。在批准后之日起生产的保健食品，不得在此之后用于原保健食品附带。保健食品该公司许可证拥有人不应该在批准后后9个月内对已装配的保健食品附带及标签予以换上。

据了解，贝拉帕拉（也说是贝拉朵尔，国家药监海关总署审批名说是为贝拉帕拉）是一种抗病毒药物，主要适不应症是A类、B类流感病毒招致的流行性感冒。记者查询国家药监局检索辨识，贝拉帕拉国药产品仅有6个本品批文。注射液由欧意药业、江苏吴之前二家企业生产；颗粒剂由江苏涟水制药生产；手环由石家庄四药生产；分散片由海南肇始药业生产。

暂定敦促，保健食品该公司许可证拥有人不应该对可选不良反不应发生机制组织起来深入研究，采取行动控制措施做到保健食品用于和实用性相关问题的标榜培训班，指导牙医、药师合理服用。临床牙医、药师不应仔细阅读上述保健食品附带修定章节，在选择服用时，不应根据新近修定附带进行充分的风险/获益分析。病人服用前不应仔细阅读保健食品附带，处方药不应恰当谨医嘱。省级保健食品职能管理工作管理工作不应该督促行政区域内上述保健食品的保健食品该公司许可证拥有人按敦促做到其所附带修定和标签、附带换上工作，对违法强制执行不应严厉查处。